Área de control de calidad
El Departamento de Control Calidad tiene bajo su responsabilidad la aprobación o rechazo de materias primas, para la elaboración de los productos farmacéuticos el mismo que debe cumplir las especificaciones establecidas por la farmacopea.
Está conformada por 3 áreas: Física, Química y Microbiológica área Física realiza el muestreo de materia prima, muestreo y análisis de material de empaque, revisión de la documentación del producto terminado y análisis de devoluciones.
El área Química realiza el análisis químico del agua, análisis y re-análisis de materia prima, producto en proceso, producto terminado y productos de estabilidad.
El área Microbiológica se encarga del análisis microbiológico del agua, análisis y re-análisis de materia prima y producto terminado: además tiene bajo su responsabilidad el monitoreo de las áreas estériles y no estériles.
Disponemos equipos de última tecnología como:
Cromatógrafos HPLCS de GRS TOC IR
Estamos en capacidad de ofrecer los siguientes servicios:
Ensayo de vitaminas y antibióticos por métodos microbiológicos Monitoreo y evaluación de áreas Estériles Análisis Químico y Microbiológico de Materia prima y Producto terminado Endotoxinas en Productos estériles Esterilidad de Formas Farmacéuticas estériles Muestreo y Análisis de componentes de empaque para la industria farmacéutica Asesoramiento de controles en proceso en la industria farmacéutica Calificación y desarrollo de proveedores Estabilidades acelerada y concurrente de productos farmacéuticos Trend de Análisis