Control de calidad

El Departamento de Control Calidad tiene bajo su responsabilidad la aprobación  o rechazo de materias primas, para la elaboración de los productos farmacéuticos el mismo que debe cumplir las especificaciones establecidas por la farmacopea.

Está conformada por 3 áreas: Física, Química y Microbiológica

El área Física realiza el muestreo de materia prima, muestreo y análisis de material de empaque, revisión de la documentación del producto terminado y análisis de devoluciones.

El área Química realiza el análisis químico del agua, análisis y reanalisis de materia prima, producto en proceso, producto terminado y productos de estabilidad

El área Microbiológica se encarga del análisis microbiológico del agua, análisis y reanalisis de materia prima y producto terminado: además tiene bajo su responsabilidad el monitoreo de las áreas estériles y no estériles.

Disponemos equipos de última tecnología como:

Cromatógrafos HPLC´s  y  GC

TOC

IR

Estamos en capacidad de ofrecer los siguientes servicios:

Ensayo de vitaminas y antibióticos por métodos microbiológicos

Monitoreo y evaluación de áreas Estériles

Análisis Químico y Microbiológico de Materia prima y Producto terminado

Endotoxinas en Productos estériles

Esterilidad de Formas Farmacéuticas estériles

Muestreo y Análisis de componentes de empaque para la industria farmacéutica

Asesoramiento de controles en proceso en la industria farmacéutica

Calificación y desarrollo de proveedores

Estabilidades acelerada y concurrente de productos farmacéuticos

Trend de Análisis

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